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醫院手術室/ICU潔凈環境驗收必讀：GB 50333-2025中風量…

在醫院感染控制的戰場上，手術室、ICU、供應室等潔凈區域就是最核心的堡壘。它們的潔凈度直接關系到患者的術后感染率與生命安全。因此，這些區域的竣工驗收與日常監測，容不得半點馬虎。

2025版GMP附錄1深度解析：無菌藥品生產中塵埃粒子與浮…

隨著2025版GMP附錄1的正式實施，無菌藥品生產領域的監管要求迎來了新一輪升級。新版本進一步強化了對A/B級潔凈區的動態監測要求，尤其在塵埃粒子與浮游菌監測方面設立了更清晰、更嚴格的“新紅線”。

GB/T 5750-2023《生活飲用水標準檢驗方法》之濾膜法解…

2023年10月1日，國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）批準發布GB/T 5750-2023《生活飲用水標準檢驗方法》系列標準，代替實施16年之久的GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》。

新版GMP車間潔凈度級別及監測

潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產質量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”（GMP）的實施指南中規定的比較具體。